從人們發(fā)現(xiàn)液氮可用于美容點斑的那天開始,液氮罐就頻頻被認為是醫(yī)療器械,因為它用于美容院,以及一些需要醫(yī)療資質(zhì)才能經(jīng)營的場所。
同樣遇到這種問題的還有常用于實驗室、醫(yī)院、生殖中心的幾個液氮罐型號。
同其他儲存液氮的容器一樣,液氮罐也不屬于醫(yī)療器械,無相關(guān)資質(zhì)!
它是遵照《GB/T 5458-2012》標準制造的液氮生物容器,從材料使用、結(jié)構(gòu)設(shè)計、口徑大小乃至型號命名無一不是遵照此標準!
標準規(guī)定,液氮罐為常壓貯存容器,有效容積1-175L,口徑50-216mm,且是高真空多層絕熱容器,不帶壓,也不可貯存液氧或者其他低溫液體。是完完全全屬于低溫液氮的貯存容器,儲存液氮進而凍存樣本,而非醫(yī)療器械。
另外,醫(yī)療器械有嚴格規(guī)定,常壓貯存容器也不在其許可范圍內(nèi)。
現(xiàn)在大家知道了吧!不止液氮罐,其實是所有液氮容器都不屬于醫(yī)療器械的!